Introduzione
Il pacemaker è un dispositivo salvavita. Viene impiantato per correggere gravi disturbi del ritmo cardiaco, come la bradicardia o il blocco atrioventricolare, condizioni che possono causare sincopi, svenimenti, fatica cronica, insufficienza cardiaca e persino arresto cardiaco. Il suo scopo è mantenere costante la frequenza del cuore quando il sistema elettrico interno non funziona come dovrebbe.
L’intervento di impianto è generalmente considerato sicuro. Ma quando viene eseguito senza le dovute precauzioni, o quando il dispositivo viene posizionato male, scelto in modo errato o mal monitorato, le conseguenze possono essere gravissime. Perforazioni cardiache, infezioni profonde, aritmie peggiorate, paralisi del nervo frenico, trombosi venose e malfunzionamenti del dispositivo sono solo alcune delle complicanze potenzialmente legate a un errore medico durante o dopo l’intervento.
Molti pazienti non sanno che i sintomi post-impianto non sono “normali” se perdurano o peggiorano. E che possono dipendere da responsabilità medico-sanitarie. In questi casi, è possibile ottenere un risarcimento per danni fisici, morali ed economici, a condizione che si dimostri il collegamento tra l’intervento mal eseguito o gestito e il danno subito.
In questo articolo analizziamo ogni aspetto: Cos’è un pacemaker? Quali sono le complicanze più gravi e quali sono evitabili? Come si riconosce un errore nell’impianto? Cosa prevede la legge? Quanto vale un risarcimento? E, nella parte finale, vedremo le competenze specifiche degli Avvocati di Risarcimenti Danni Malasanità, che tutelano pazienti vittime di errori in ambito cardiochirurgico e interventistico.
Ma andiamo ora ad approfondire con gli avvocati di Risarcimenti Danni Malasanità.
Cos’è un pacemaker e quando si impianta?
Il pacemaker è un dispositivo elettronico impiantabile che regola il ritmo cardiaco tramite impulsi elettrici. Si usa in caso di:
- Blocchi atrioventricolari completi o avanzati
- Bradicardie sintomatiche
- Sindrome del nodo del seno
- Aritmie con rischio di sincope
Viene posizionato generalmente sotto la clavicola, con elettrocateteri inseriti nelle camere cardiache (atri o ventricoli) tramite vena succlavia o cefalica.
Quali sono le cause più frequenti degli errori e delle complicanze in caso di impianto di pacemaker?
L’impianto di pacemaker è una procedura salvavita, in molti casi risolutiva, spesso eseguita in regime ordinario o semi-urgente, in pazienti con gravi disturbi del ritmo cardiaco, come blocchi atrioventricolari o bradicardie sintomatiche. È considerato un intervento sicuro, ben codificato e routinario, ma questo non significa che sia privo di rischi. Le complicanze legate al posizionamento di un pacemaker esistono, e alcune di esse sono causate non dalla condizione clinica del paziente, ma da errori tecnici, scelte sbagliate o omissioni procedurali. Quando si verifica un danno, è fondamentale chiedersi se si tratta di una fatalità o di una responsabilità.
Una delle cause più comuni di complicanza è il posizionamento scorretto dell’elettrodo. Durante l’impianto, il filo guida viene introdotto in una vena (solitamente la succlavia o la cefalica) e condotto fino al cuore, dove l’elettrodo viene ancorato al miocardio. Ma se il posizionamento non è accurato, l’elettrodo può perforare la parete cardiaca, provocare un versamento pericardico, o mal funzionare. In alcuni casi si verifica una stimolazione inefficace: il pacemaker invia l’impulso, ma il cuore non risponde. In altri, si assiste a stimolazione diaframmatica o a fenomeni di oversensing. Il paziente continua ad avere sintomi, o sviluppa nuovi disturbi. E ciò che doveva essere una soluzione diventa un problema aggiuntivo.
Non sono rari i casi in cui l’elettrodo si disloca dopo l’intervento. Ciò può accadere nelle prime 24-48 ore, per movimenti eccessivi, tosse, errori nella fissazione, o materiali non idonei. Se il controllo post-operatorio non viene eseguito con attenzione, la dislocazione può non essere rilevata, e il paziente torna a casa con un dispositivo che non funziona correttamente. Alcuni avvertono sincope, vertigini, episodi di presunta lipotimia. Si pensa ad ansia o ipotensione. Ma il vero problema è nel pacemaker che non stimola, perché l’elettrodo non è più dove dovrebbe essere. Un controllo tempestivo avrebbe evitato tutto.
Un’altra complicanza grave è l’infezione del pocket, ovvero del sito di impianto. Si tratta di una cavità creata sotto la pelle (di solito in regione sottoclaveare) dove viene alloggiato il generatore del pacemaker. Se durante la procedura non vengono rispettate rigorose misure di sterilità, o se il paziente ha fattori di rischio ignorati (diabete, immunosoppressione, infezioni in corso), il pocket può infettarsi. Alcuni pazienti sviluppano rossore, febbre, secrezioni purulente. Altri hanno dolori che aumentano nel tempo. Ma se il segnale d’allarme non viene riconosciuto, l’infezione può estendersi agli elettrocateteri, e in alcuni casi portare a endocardite. A quel punto, l’unica soluzione è la rimozione dell’intero dispositivo, con tutte le complicazioni del caso.
Tra gli errori più sottovalutati, c’è la scelta inadeguata del tipo di dispositivo. Non tutti i pacemaker sono uguali. Esistono modelli monocamerali, bicamerali, biventricolari, sistemi senza fili. Ogni caso clinico richiede un’attenta valutazione per decidere quale dispositivo è più adatto. Impiantare un pacemaker semplice in un paziente con blocco bifascicolare avanzato, o senza considerare la possibilità di sviluppare fibrillazione atriale, significa fare una scelta incompleta, destinata a creare problemi in futuro. Alcuni pazienti tornano a breve distanza con peggioramento clinico, richiedendo una revisione chirurgica. Un’analisi preoperatoria più accurata avrebbe evitato l’intervento inutile.
Vi sono anche errori nel mantenimento della terapia anticoagulante. In molti pazienti il rischio tromboembolico è alto, ma durante l’impianto si sospende la terapia per evitare sanguinamenti. Se la gestione non è scrupolosa, può verificarsi un’embolia polmonare, un ictus, una trombosi venosa profonda. In altri casi si verifica l’opposto: la terapia anticoagulante viene mantenuta inappropriatamente e il paziente sviluppa un ematoma del pocket, che compromette la ferita chirurgica, genera infezione e impone la riapertura. La gestione farmacologica è parte integrante dell’atto medico. E se viene ignorata, le conseguenze sono pesanti.
C’è poi il problema delle complicanze vascolari. Durante l’inserimento dell’elettrocatetere, si possono verificare ematomi, pneumotorace, lesioni della vena succlavia o della giugulare. Se il paziente è fragile, anziano, con coagulopatie o alterazioni anatomiche, il rischio aumenta. Ma se non viene eseguita una valutazione ecografica pre-accesso, se il medico inserisce il filo “alla cieca”, il danno può essere immediato e grave. In alcuni casi, il paziente sviluppa dispnea improvvisa per pneumotorace. In altri, compare dolore toracico da versamento ematico. E in entrambi i casi, l’evento poteva essere evitato con più attenzione.
Non va dimenticato il ruolo del monitoraggio post-impianto. Molti pazienti vengono dimessi senza un vero controllo sul funzionamento del dispositivo. Altri non ricevono informazioni adeguate su come comportarsi, cosa evitare, quando tornare per i controlli. Alcuni ignorano sintomi rilevanti, come palpitazioni, sincopi, vertigini. Se il pacemaker non viene programmato correttamente, o se si verifica un malfunzionamento, il paziente può vivere settimane di rischio senza saperlo. E se nessuno se ne accorge in tempo, l’arresto cardiaco non è una possibilità remota.
In alcune situazioni, infine, la colpa non è solo del gesto chirurgico, ma del silenzio successivo. Quando il paziente manifesta sintomi, quando chiede spiegazioni, quando torna con problemi, viene spesso rassicurato senza indagini. Nessun ECG, nessuna programmazione del device, nessun consulto aritmologico. Si minimizza, si parla di ansia, si prescrive un ansiolitico. Ma sotto quei sintomi si nasconde un elettrodo rotto, un impulso che non parte, una batteria che non comunica. E quando il cuore cede, non si può dire che non c’erano avvisi. C’erano. Ma sono stati ignorati.
Dal punto di vista medico-legale, l’impianto di un pacemaker non è una manovra da considerare “di routine” nel senso più superficiale del termine. Richiede studio, precisione, monitoraggio, gestione post-operatoria. Il paziente ha diritto a ricevere il dispositivo giusto, nel modo corretto, con il supporto necessario. Quando tutto questo viene meno, quando si verificano errori tecnici, omissioni di controllo, scelte sbagliate, la responsabilità è piena.
Le conseguenze per il paziente possono essere gravi: nuove procedure chirurgiche, infezioni profonde, malfunzionamenti, embolie, peggioramento della qualità della vita. Alcuni subiscono danni permanenti. Altri perdono fiducia in un sistema che avrebbe dovuto proteggerli. Altri ancora vivono nella paura, controllando ogni battito con apprensione.
Il cuore non si affida alla tecnologia per caso. Si affida a un patto di fiducia tra paziente e medico. E quel patto va rispettato in ogni fase: dalla diagnosi alla scelta del dispositivo, dall’impianto alla sorveglianza. Quando si rompe, non è solo l’elettricità del cuore a spegnersi. È la dignità della cura.
Quando si configura la responsabilità medica per complicanze da impianto di pacemaker?
La responsabilità medica per complicanze da impianto di pacemaker si configura ogniqualvolta il dispositivo viene posizionato in modo scorretto, le manovre di impianto non rispettano i protocolli clinici o le complicanze insorte non vengono tempestivamente riconosciute e trattate, causando danni fisici gravi o permanenti al paziente. L’impianto di pacemaker è oggi considerato un intervento routinario, ma questo non significa che sia privo di rischi. È un atto medico invasivo che implica l’inserimento di elettrocateteri nel cuore e la creazione di una tasca sottocutanea per l’alloggiamento del generatore. Ogni fase richiede precisione, esperienza e attenzione assoluta. Quando tutto questo manca, le complicanze diventano il segno tangibile di un errore.
Tra le principali complicanze riconducibili a imperizia medica troviamo il posizionamento errato del catetere, la perforazione del miocardio, l’emotorace, la dislocazione degli elettrodi, l’infezione del generatore, l’ematoma della tasca sottocutanea, la stimolazione inefficace e il malfunzionamento precoce del dispositivo. In ognuno di questi casi, l’origine può risiedere in una manovra eseguita senza la dovuta cautela, in una scelta tecnica inadeguata o in un errore di valutazione anatomica. Se, ad esempio, l’elettrocatetere viene posizionato con una curva troppo acuta o spinto con eccessiva forza, può perforare la parete ventricolare o il setto atriale. Se l’inserimento del filo guida non è seguito da controllo fluoroscopico, il catetere può migrare e compromettere l’efficacia del pacing. Ogni errore millimetrico in questa procedura può avere conseguenze devastanti.
La responsabilità si estende anche alla gestione post-operatoria. Dopo l’impianto, il paziente deve essere monitorato attentamente: ECG, radiografie del torace, esame della tasca, controllo dei parametri di stimolazione e dell’impedenza. Se questi controlli non vengono eseguiti o sono condotti superficialmente, le complicanze possono passare inosservate. In diversi casi di contenzioso medico-legale, l’infezione della tasca del pacemaker si è sviluppata in modo lento ma costante, senza che nessuno notasse il gonfiore, il rossore o la febbricola. Oppure, il catetere dislocato ha smesso di stimolare efficacemente il cuore, causando sincopi e aritmie, senza che i medici intervenissero per tempo. La colpa, in questi casi, non è nella sfortuna ma nell’omissione.
Un’altra fonte di responsabilità riguarda l’indicazione stessa all’impianto. Non tutti i pazienti sono candidati ideali per un pacemaker. L’intervento deve essere indicato con rigore, sulla base di tracciati ECG, studi elettrofisiologici, valutazione clinica e parametri oggettivi. Se un pacemaker viene impiantato senza una reale necessità, o se la patologia di base non è ben compresa, il rischio di sottoporre il paziente a un danno ingiustificato diventa altissimo. Inoltre, in alcuni casi l’errore consiste nell’omessa informazione del paziente sui rischi specifici dell’impianto, oppure nella mancata valutazione di controindicazioni evidenti: terapie anticoagulanti non gestite, infezioni attive in corso, coagulopatie note.
Le conseguenze per il paziente possono essere gravi e durature. Una perforazione cardiaca può portare a tamponamento pericardico e arresto cardiaco. Un’infezione non trattata può richiedere l’espianto del dispositivo, con tutte le complicazioni del caso. Una dislocazione dell’elettrodo può causare stimolazione inappropriata, sincope, bradicardia e, nei casi più gravi, morte improvvisa. Anche dal punto di vista psicologico, subire un intervento che doveva migliorare la qualità della vita e che invece peggiora le condizioni cliniche è un trauma difficile da superare. Il paziente si sente tradito, ferito e abbandonato da chi avrebbe dovuto proteggerlo.
Dal punto di vista giuridico, la responsabilità medica si configura come contrattuale ai sensi dell’art. 1218 del Codice Civile. Il paziente – o i familiari – devono dimostrare di essere stati danneggiati a seguito di un impianto di pacemaker. Sarà poi la struttura sanitaria o il medico a dover dimostrare di aver operato secondo le linee guida, con perizia, attenzione, e tracciabilità completa di ogni fase dell’intervento. Se mancano annotazioni, se i controlli post-operatori sono carenti, se non si riesce a ricostruire con precisione la tecnica utilizzata, la responsabilità si presume. E le conseguenze legali possono includere risarcimenti molto elevati per danno biologico, morale, patrimoniale e assistenziale.
Il consenso informato, infine, non è una giustificazione. Nessun modulo firmato può coprire un errore di tecnica, una gestione superficiale della complicanza o una mancanza di monitoraggio. Il consenso è valido solo se preceduto da una condotta medica corretta. Se ciò viene a mancare, il documento firmato perde ogni valore, perché non protegge l’operatore da una colpa professionale.
In conclusione, la responsabilità medica per complicanze da impianto di pacemaker si configura ogniqualvolta un errore tecnico, una scelta inadeguata, un’omessa vigilanza o una sottovalutazione clinica causa al paziente un danno che poteva e doveva essere evitato. Il pacemaker nasce per restituire vita, non per comprometterla. Quando il dispositivo diventa strumento di sofferenza, il problema non è la tecnologia, ma la mano che l’ha impiantata senza la dovuta prudenza. In questi casi, il paziente ha diritto alla verità, alla tutela, al risarcimento. Perché la fiducia riposta nella medicina non può essere spezzata dal silenzio dell’errore.
Quali sono i sintomi di una complicanza post-impianto?
- Dolore toracico persistente o improvviso
- Gonfiore o arrossamento nella sede del dispositivo
- Febbre dopo l’intervento
- Difficoltà respiratoria o senso di affanno
- Contrazioni involontarie del diaframma
- Sensazione di scossa o stimolazione anomala
- Episodi di sincope o affaticamento persistente
È sempre una questione tecnica?
No. L’impianto di un pacemaker coinvolge scelte diagnostiche, chirurgiche e organizzative. Gli errori possono riguardare:
- L’indicazione clinica non corretta
- L’assenza di consenso informato dettagliato
- L’utilizzo di dispositivi scaduti, difettosi o obsoleti
- La negligenza nel controllo post-operatorio
Cosa prevede la legge?
- Art. 1218 c.c. – Obbligo di eseguire correttamente la prestazione sanitaria
- Art. 2043 c.c. – Risarcimento per fatto illecito
- Legge 24/2017 (Gelli-Bianco) – Obbligo di adottare le migliori pratiche e documentare ogni fase
- Art. 2236 c.c. – L’imperizia è punibile anche nei casi complessi, se l’errore è evidente
Esempi concreti?
Uomo di 71 anni, perforazione miocardica da catetere non visibile a RX. Emopericardio e tamponamento cardiaco. Operato d’urgenza. Risarcimento: 490.000 euro.
Donna di 64 anni, infezione post-impianto non trattata. Endocardite, rimozione del dispositivo e nuovo intervento. Esiti invalidanti. Risarcimento: 370.000 euro.
Paziente di 58 anni, stimolazione diaframmatica da errato posizionamento catetere. Difficoltà respiratoria cronica. Risarcimento: 280.000 euro.
Quanto può valere un risarcimento?
- Complicanza lieve con guarigione: 30.000 – 80.000 euro
- Complicanza con invalidità parziale: 100.000 – 250.000 euro
- Re-intervento cardiochirurgico e terapia permanente: 300.000 – 500.000 euro
- Morte o stato vegetativo: risarcimenti fino a 700.000 euro ai familiari
Quali documenti sono necessari?
- Cartella clinica completa dell’intervento
- Referto operatorio e follow-up
- Ecografie toraciche o RMN post-impianto
- Documentazione sul dispositivo impiantato (modello, codice, data)
- Referti infettivologici
- Perizia medico-legale specialistica in cardiologia
Quanto tempo si ha per fare causa?
- 10 anni per responsabilità contrattuale (strutture private)
- 5 anni per responsabilità extracontrattuale (strutture pubbliche e medici)
- La prescrizione decorre dalla consapevolezza del danno, non dalla data dell’intervento
Cosa può fare l’avvocato?
- Verifica completa della documentazione sanitaria
- Affidamento del caso a cardiologi e cardiochirurghi forensi
- Valutazione del danno biologico, morale, patrimoniale
- Redazione della perizia e della richiesta danni
- Avvio della mediazione e, se necessario, della causa civile
Le competenze degli Avvocati di Risarcimenti Danni Malasanità
Un pacemaker deve salvare vite. Non deve metterle in pericolo. Quando l’impianto fallisce per colpa umana, per superficialità, per fretta o disorganizzazione, il paziente ha diritto a essere tutelato.
Gli Avvocati di Risarcimenti Danni Malasanità sono specializzati nella gestione dei casi complessi di danno da dispositivi impiantabili. Si avvalgono di:
- Cardiologi interventisti consulenti
- Chirurghi toracici forensi
- Medici legali esperti in elettrostimolazione
- Analisti per il calcolo del danno patrimoniale e biologico
Ogni dettaglio viene analizzato: dal momento dell’indicazione all’impianto, al follow-up, fino ai segnali ignorati e alle decisioni tecniche adottate.
Quando il cuore del paziente viene danneggiato per un errore evitabile, la legge deve intervenire. E noi la facciamo intervenire con forza, competenza e determinazione.
Qui di seguito tutti i riferimenti del nostro Studio Legale specializzato in risarcimento danni da errori medici: